问题描述：
问题解答：
它是3类的,不过国家对3类医疗器械是这样说的,是用于支持生命,维持生命,具有潜在危险,需要要严格控制其安全性和有效性的医疗器械.是经过批准,但已经是2005年的了,应该过期了吧,再说人本身有电的,如果再用外部电,我本人感觉是不好的.
已经经过国家批准，并且是有通过临床验证的。
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